政府信息公開
索 引 號: 發布機構: 發文字號:
組配分類: 成文日期: 公開方式:

甘肅省食品藥品監管局關于印發甘肅省省級重點監管醫療器械目錄的通知

發布日期: 2018-06-26 17:09
信息來源:甘肅省食藥監局網站
瀏覽次數:

甘肅省食品藥品監管局關于印發甘肅省省級重點監管醫療器械目錄的通知

各市(州)、甘肅礦區食品藥品監督管理局、蘭州新區衛計和食品藥品監督局:

為加強醫療器械生產監管,根據《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第7號)、《醫療器械生產企業分類分級監督管理規定》(食藥監械監〔2014〕234號)、《食品藥品監管總局關于印發國家重點監管醫療器械目錄的通知》(食藥監械監〔2014〕235號),省局組織制訂了《甘肅省省級重點監管醫療器械目錄》(以下簡稱《目錄》)?,F印發給你們,請按照《醫療器械生產企業分類分級監督管理規定》對《目錄》中所列品種的生產實施重點監管。

附件:甘肅省省級重點監管醫療器械目錄


甘肅省食品藥品監督管理局

2018年4月18日


附件

甘肅省省級重點監管醫療器械目錄

一、除《國家重點監管醫療器械目錄》外的所有省內第二、三類體外診斷試劑;

二、隱形眼鏡護理液;

三、所有省內第二類無菌醫療器械;

四、中低頻脈沖類治療儀;

五、沖擊波軟組織損傷理療儀;

六、壓力容器類醫療器械;

七、聚氨酯避孕套。

打印 關閉